微周報·第266期【20211216】
發布于：2021-12-17
文章來源：[中文]九強生物
行業動態
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上海市實驗醫學研究院關鍵原材料研究所正式成立暨揭牌儀式隆重舉行
2021年12月10日下午，上海市實驗醫學研究院關鍵原材料研究所正式成立揭牌儀式暨首屆實驗醫學關鍵原材料高峰論壇在上海隆重舉行，線上線下與會人數超17000人。
北京九強生物技術股份有限公司鄒左軍董事長等專家領導出席了本次活動。
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2021年第一次會長工作會議暨《中國體外診斷產業發展藍皮書》2019年-2020年·卷審（定）稿會議順利召開
2021年12月9-10日，全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會第一次會長工作擴大會議暨《中國體外診斷產業發展藍皮書》2019·2020卷（總第五卷）審定稿會在上海成功召開。
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1.8億患者！207家國內IVD企業助力同型半胱氨酸檢測
2021年12月10日，原衛生部副部長王隴德院士和首都醫科大學宣武醫院吉訓明等發表的一項基于2018年中國腦卒中高危人群篩查項目的研究表明，在我國年齡≥40歲的居民中，1/4有高同型半胱氨酸血癥，即約1.813億人有高同型半胱氨酸血癥。
CACLP根據載玻片APP及NMPA數據統計顯示，目前生產同型半胱氨酸檢測試劑的國內企業已達207家。檢測試劑共計234款，質控品、校準品共計32款。
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高大上的IVD流水線，或撞上集采冰山！
醫療服務價格是人民群眾最關心最直接最現實的利益問題，也關系著醫療機構和醫療事業的高質量發展。9月1日，國家醫保局、國家衛生健康委、國家發展改革委等八部門聯合發布《深化醫療服務價格改革試點方案》的通知，曜人耳目的安徽集采也在期間同步開展。隨著安徽集采談判議價結果的公布，其后續的執行（極具挑戰）將影響其它省份的集采進度和力度，影響中國IVD行業的發展進程，影響中國醫改的步伐和走向。而對于生產企業來說，集采的廣泛推行，意味著行業開始進入“拼成本”的時代，代表技術發展方向的流水線，進入一個略顯尷尬的時間段。
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疫情動態
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疫情追蹤
衛健委高級別專家曾光：春節絕大多數人，該回家可以回家！
距離2022年春節只剩下大約一個半月的時間。近日，各地倡導就地過年的消息頻繁傳出，引起眾多網友關心今年春節能否回家過年。12月12日至13日，國家衛健委高級別專家組成員、中國疾病預防控制中心流行病學前首席科學家曾光在出席一場論壇時，解答了網友關心的問題。?
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產品推薦
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血管特異性炎癥標志物：脂蛋白相關磷脂酶A2
檢驗項目有沒有一個“福爾摩斯式”的可靠指標，能預測心腦血管疾病風險，使得醫生能夠及時干預病情進展呢？當然有，脂蛋白相關磷脂酶A2是心腦血管健康的“得力管家”，可以預測心腦血管疾病風險。
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D-二聚體的5點**解讀，別只想到肺栓塞！
Ｄ-二聚體是一種可溶的纖維蛋白降解產物（fibrin degradation products，FDP)，其產生過程涉及凝血酶、活化的因子XIII、纖溶酶三種酶的作用，是由血液中纖維蛋白單體經活化因子XIII 聚合、交聯后，再經活化的纖溶酶水解產生。因此Ｄ-二聚體可作為反映體內血漿高凝狀態及纖溶系統激活的重要分子標志物。
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政策法規
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16項體外診斷行業標準發布
日前，國家藥監局發布19項醫療器械行業標準的公告。其中，涉及體外診斷行業標準16項，標準編號、名稱、適用范圍和實施日期整理如下。
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廣西發布檢驗試劑掛網通知，要求全國**價，2022年1月1日開始執行！
2021年12月8日，廣西醫保局公開征求《自治區醫保局關于做好醫用耗材產品(含檢測試劑)掛網有關工作的通知（征求意見稿）》意見，征求時間截止至2021年12月12日。據意見稿，掛網范圍為獲得藥監部門注冊批準、臨床所需的醫用耗材（含檢測試劑），其中醫用耗材按國家醫保編碼進行管理。掛網產品需有五個省級掛網價/省級招標價，帶量采購產品以中選廣西價掛網；其他耗材則以不高于其他五個省級掛網底價掛網，如無則取國內底價。至此，廣西已明確今后醫用耗材及檢驗試劑的掛網體系，還將逐步推進實現所有醫用耗材在國家平臺掛網。
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文章來源：九強生物、騰訊網、中國體外診斷網CAIVD、IVD資訊、CACLP體外診斷資訊、IVD從業者網、檢驗時間、小桔燈網