Development History
BSBE 24 YEARS
發(fā)展歷程
2001
北京九強生物技術有限公司正式成立
2002
獲得政府部門頒發(fā)的醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證
推出自有品牌金斯爾系列生化試劑
2003
2004
通過ISO13485與TÜV質量體系認證
2005
獲中關村瞪羚企業(yè)稱號
2006
懷柔生產基地建成投產
2007
2008
HCY入選國家火炬計劃項目
獲國家知識產權局多項專利授權
部分產品通過CE認證，進一步開啟國際化進程
2009
自主研發(fā)的酶法鉀鈉試劑盒成功上市
分子生物實驗室建成，標志著九強將實現(xiàn)關鍵原料的自給，為產品線的完整性打下了堅實的基礎
2010
正式推出金斯爾校準血清和質控血清，成為國家注冊新標準實施后第一批獲得注冊證的企業(yè)
2011
承擔863計劃項目課題（心腦血管課題與營養(yǎng)課題）
2012
2013
與雅培中國簽署生化試劑戰(zhàn)略合作協(xié)議
被評為國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)
參與CysC標準物質定值，全面負責CysC標準物質的制備
2014
連續(xù)九年（2006-2014）上榜福布斯中國“最 具 潛 力 企 業(yè)”（非上市）
九強生物于深交所成功上市。
2015
牽頭國家科技支撐計劃“兩種免疫檢測技術平臺及相關產品研發(fā)”
2016
與雅培進行生化試劑深度合作，開創(chuàng)中國IVD企業(yè)技術輸出的先河
與羅氏中國簽署生化試劑戰(zhàn)略合作協(xié)議
懷柔二期工程驗收啟用，研發(fā)生產實力大大提升
2017
收購美創(chuàng)血凝，正式進軍血凝市場
上榜福布斯中國上市潛力企業(yè)榜
2018
以微柱凝膠法為核心的血型檢測產品面市
2019
第一款自主研發(fā)全自動血凝儀MDC3500上市
“重大慢性疾病”和“國產高端血凝分析儀系統(tǒng)研發(fā)及產業(yè)化”兩大課題啟動會在京舉辦
2020
新冠病毒抗體生化檢測試劑盒取得CE認證
CKMB喜獲中國體外診斷年度優(yōu)秀產品試劑金獎
國內首家生化平臺fPSA取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》
國藥投資入股九強生物，共同布局醫(yī)療器械體外診斷領域
九強生物與國藥投資共同完成對福州邁新生物的收購，正式進軍病理領域
“重大慢性疾病”課題圓滿結題，“國產高端血凝分析儀系統(tǒng)研發(fā)及產業(yè)化”課題推進會及“老年病”課題啟動會在京舉行
2020年邁新的加入，意味著九強生物正式進入病理檢測領域。
2021
自主研發(fā)的全自動血凝儀MDC7500面世
首席運營官盛丹女士榮獲“2020年度中國體外診斷產業(yè)領軍人物”
榮獲2020年度國家科技進步二等獎
fPSA獲得中國體外診斷年度優(yōu)秀創(chuàng)新產品金獎
與貝克曼庫爾特舉辦生化試劑合作簽約儀式
與雅培簽署合作協(xié)議，進一步深化本土合作
與羅氏診斷宣布再續(xù)戰(zhàn)略合作新篇章，共同推出全新的生化產品
與中科納泰結成長期、全面的戰(zhàn)略伙伴關系，進軍CTC領域
CSTH凝血云課堂上線
九強生物視頻號成立
IP形象”小龍強強“出道，專屬表情包上架微信商城
2022
全自動血凝儀MDC7500取得北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》
新型冠狀病毒抗原自測試劑盒取得CE認證
凝血云課堂推出直播課程
九強生物20周年慶典活動隆重舉行
九強生物&雅培Alinity平臺第一批合作生化試劑正式上市
LA獲中國體外診斷年度優(yōu)秀創(chuàng)新產品金獎
重磅推出GW series全自動凝血流水線
2023
國家重點研發(fā)計劃“老年前列腺增生的綜合防控技術研究與精準風險評估和個體化防治措施應用示范”項目推進會在京舉行
全資子公司邁新生物總經(jīng)理王小亞先生榮獲“中國體外診斷產業(yè)領軍人物”
當選中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會IVD分會理事長單位
PC取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》
抗Xa取得北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》
Gi 9000/Gi 2000/Gi 1600全自動化學發(fā)光免疫分析儀獲得北京醫(yī)療器械監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》
凝血規(guī)范化實驗室建設培訓第一期在成都圓滿舉行
“強圈強鏈·賦能未來”經(jīng)銷商交流會：四川站、北京站、黑龍江站、湖南站
2024
化學發(fā)光系統(tǒng)正式上市
智能化實驗室解決方案正式發(fā)布
PC獲中國體外診斷優(yōu)秀創(chuàng)新產品-試劑金獎
凝血規(guī)范化實驗室建設培訓第二期&中階班圓滿舉行
血栓與止血案例論壇順利召開
全資子公司邁新生物對外投資廈門龍進生物科技有限公司