微周報·第275期【20220225】
發布于：2022-03-09
文章來源：[中文]九強生物
公司動態
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“TT檢測原理”隱藏的病因，有跡可循……
凝血酶時間（thrombin time,TT）是反應血漿中纖維蛋白原轉變為纖維蛋白過程有無異常的篩檢指標之一。TT延長主要反映纖維蛋白原濃度減少或功能異常以及血液中存在相關的抗凝物質（肝素、類肝素等），那么“FIB正常，TT卻延長”結果是否矛盾，其原因在哪？
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行業動態
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九強、萬孚、透景、迪瑞多款IVD產品獲注冊證，新產業、凱普獲發明專利！
2月17日，九強生物（300406）公告，公司收到北京市藥品監督管理局頒發的13項《醫療器械注冊證》。
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https://mp.weixin.qq.com/s/yCwaDPQcoaXUaPvJVlmeVg
全國新增2000多家二級醫院，急需配備大量醫療器械（附清單）
近日，國家衛健委、國家中醫藥局聯合發表關于通報表揚2021年“優質服務基層行”活動中表現突出、服務優質機構的通知。
通知表示，2021年各地按照工作部署扎實開展“優質服務基層行”活動后，經評定，最終確定2200多所社區衛生服務中心和鄉鎮衛生院達到服務能力推薦標準。
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重磅|中央一號文件發布，影響所有械企
2月22日晚，《中共中央國務院關于做好2022年全面推進鄉村振興重點工作的意見》發布，這是21世紀以來第19個指導“三農”工作的中央一號文件。
2022年的一號文件發布，基層醫療領域成為改革重點。
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疫情動態
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疫情追蹤
突發！國家發改委下撥33.8億！采購巨量IVD產品！（附清單）
近日，國家發展改革委下達中央預算內投資33.8億元，提升邊境地區新冠肺炎疫情防控救治能力。
疫情發生后，特別是去年下半年以來，我國邊境口岸疫情防控壓力明顯增大，境外病例輸入風險持續攀升。截至2021年11月，邊境地區共輸入病例1895個。而主要邊境地區專業技術人員配備不足，139個邊境縣中，配備疾控人員不到20人的縣就有26個，當地醫療衛生人員不足的問題也進一步突顯，嚴重依賴其他省市或第三方力量支援。
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產品推薦
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血凝標本為什么要離心15分鐘？
關于出凝血樣本的離心時間和速度，是一個經常被討論，但亦可能會被忽視的問題。為什么要離心？一是分離血漿；二是獲得乏血小板血漿。
這里就提到了凝血體外檢測用到的標本要求了，我翻了翻試劑說明書，感興趣的讀者也可以自行查閱：
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C-反應蛋白能反映什么？一文掌握！
CRP是機體受到微生物入侵或組織損傷等炎癥性刺激時肝細胞合成的急性相蛋白。
注：急性時相反應包括感染、炎癥及創傷時某些血清蛋白濃度的變化，這些蛋白除CRP外，還包括血清淀粉樣蛋白A、纖維蛋白原、觸珠蛋白、α1酸性糖蛋白、銅藍蛋白、α1抗胰蛋白酶等。
其中CRP在健康人血清中濃度很低（＜5mg/L），而在細菌感染或組織損傷時，其濃度顯著升高，故被認為其最有價值。
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政策法規
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重磅！四部門印發《醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法》
2月18日，國家衛健委發布《醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法》（下稱《管理辦法》）及相關解讀。
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國家藥監局：即將抽檢多個IVD產品！
2月22日，國家藥監局綜合司發布關于印發2022年國家醫療器械抽檢產品檢驗方案的通知，涉及尿酸測定試劑盒、β2-微球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）、肌紅蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）、人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測試劑等多個IVD產品。
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文章來源：九強生物、騰訊網、IVD資訊、全國體外診斷CAIVD、賽柏藍器械、IVD從業者網、檢驗時間、檢驗之聲