微周報(bào)·第281期【20220407】
發(fā)布于：2022-04-08
文章來(lái)源：[中文]九強(qiáng)生物
公司動(dòng)態(tài)
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獲準(zhǔn)|九強(qiáng)生物新型冠狀病毒抗原自測(cè)試劑盒取得CE認(rèn)證！
九強(qiáng)生物新型冠狀病毒抗原自測(cè)試劑盒（SARS CoV-2 Antigen Test Kit）于2022年4月5日取得歐盟CE準(zhǔn)入資格！這意味著該自測(cè)試劑盒可在歐盟國(guó)家以及認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證的國(guó)家進(jìn)行銷(xiāo)售。
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清明節(jié)|思故以向新 勝日尋春行
行業(yè)動(dòng)態(tài)
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合作、融資、IPO、抗疫...！三月IVD行業(yè)大事記
3月20日，九強(qiáng)生物發(fā)布公告，深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市委員會(huì)審核通過(guò)北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司向不特定對(duì)象發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券的申請(qǐng)。
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核酸檢測(cè)再降價(jià)，單人單檢不高于每人份28元，多人混檢每人份不高于8元
國(guó)家醫(yī)保局網(wǎng)站4月2日消息，國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室、國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療救治組發(fā)布關(guān)于降低新冠病毒核酸檢測(cè)價(jià)格和費(fèi)用的通知。
《通知》要求下調(diào)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠病毒核酸檢測(cè)的政府指導(dǎo)價(jià)。各省份要將單人單檢降至不高于每人份28元；多人混檢統(tǒng)一降至每人份不高于8元。
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衛(wèi)健委公布：一批縣醫(yī)院升三甲（附清單）
近日，湖北省衛(wèi)生健康委員會(huì)正式發(fā)文，確定仙桃市第一人民醫(yī)院為三級(jí)甲等綜合醫(yī)院。該院創(chuàng)建于1950年，原名為“沔陽(yáng)縣人民醫(yī)院”，現(xiàn)成為仙桃市首家三級(jí)甲等綜合醫(yī)院。除仙桃市第一人民醫(yī)院成功晉升三甲醫(yī)院，據(jù)各省衛(wèi)健委官網(wǎng)了解，還有數(shù)十家醫(yī)院完成晉級(jí)。一大批縣級(jí)醫(yī)院升為三級(jí)醫(yī)院，設(shè)備配置的要求也越來(lái)越高，這也給械企帶來(lái)了不小的商機(jī)。
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疫情動(dòng)態(tài)
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疫情追蹤
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張伯禮談上海防疫：認(rèn)識(shí)錯(cuò)誤，堅(jiān)持動(dòng)態(tài)清零！
4月5日，張伯禮院士在接受健康時(shí)報(bào)采訪(fǎng)時(shí)表示，當(dāng)前上海全市上下，全國(guó)上下都要統(tǒng)一思想、堅(jiān)定信念，就是堅(jiān)持精準(zhǔn)防控、動(dòng)態(tài)清零。
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產(chǎn)品推薦
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D-二聚體新的應(yīng)用方向
隨著人們對(duì)于血栓認(rèn)識(shí)的不斷加深，D-二聚體（D-Dimer）已作為臨床實(shí)驗(yàn)室用于血栓排除最常用的檢測(cè)項(xiàng)目。然而，這僅僅是對(duì)D-Dimer的初級(jí)解讀，現(xiàn)在很多學(xué)者針對(duì)D-Dimer本身及與疾病相關(guān)性的研究，又賦予了D-Dimer更為豐富的意義，本期內(nèi)容帶領(lǐng)大家領(lǐng)略其新的應(yīng)用方向。
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血清淀粉樣蛋白A（SAA)，你了解不?
目前對(duì)于感染性疾病的實(shí)驗(yàn)室檢查手段有病原學(xué)檢測(cè)（如微生物培養(yǎng)、病原體核酸、病毒抗原/抗體檢測(cè)）與血清學(xué)炎癥標(biāo)志物的檢測(cè)。病原學(xué)檢測(cè)是感染性疾病診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”，但常規(guī)微生物培養(yǎng)至少需要18-48H，其陰性結(jié)果并不能排除感染的發(fā)生 [1]。近年來(lái)，由于不能高效的鑒別感染病原體而導(dǎo)致抗生素的濫用現(xiàn)象越來(lái)越嚴(yán)重，細(xì)菌感染引發(fā)的耐藥細(xì)菌性疾病不斷發(fā)生，抗生素耐藥性的現(xiàn)象也頻頻出現(xiàn)。于是，SAA的檢測(cè)就進(jìn)入了檢驗(yàn)科視線(xiàn)！
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政策法規(guī)
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“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃提出加強(qiáng)感染性疾病、檢驗(yàn)等相關(guān)科室建設(shè)
為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于中醫(yī)藥工作的決策部署，明確“十四五”時(shí)期中醫(yī)藥發(fā)展目標(biāo)任務(wù)和重點(diǎn)措施，依據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》，制定本規(guī)劃。
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逐條對(duì)比！新舊【醫(yī)療器械生產(chǎn)+經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法】有重大調(diào)整
日前，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布兩份重磅文件，分別是《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《生產(chǎn)辦法》）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)（經(jīng)營(yíng)辦法））。
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