微周報·第347期【20230811】
發布于：2023-08-11
文章來源：[中文]九強生物
公司動態
★
一圖讀懂2023年九強生物半年報
......
具體詳情請點擊鏈接進行查看：
接受訂貨！九強生物抗Xa測定試劑盒獲得醫療器械注冊證！
九強生物抗Xa（發色底物法）順利取得北京市藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》。
九強抗Xa測定試劑盒（發色底物法）通過顏色變化來測定抗凝強度/血藥濃度，線性寬，抗干擾能力強，精密度高，與市場主流廠家試劑相關性良好，R2＞0.95，可滿足臨床檢測需求。
......
具體詳情請點擊鏈接進行查看：
九強生物被選為中證信達中央企業質量50指數樣本股票！
2023年8月1日，中證信達中央企業質量50指數（簡稱信達央企質量50）正式發布。該指數選取50只質量綜合得分較高的央企上市公司，九強生物作為指數樣本股票入選！
此次被選為信達央企質量 50樣本股票，標志著九強生物在盈利能力、研發投入和經營質量等方面表現突出，體現了資本市場對公司綜合實力與增長潛力的認可。九強生物將持續開展價值創造，堅定不移的打造具有央企品質、國藥品牌的國際化、綜合型、多產品線的IVD龍頭企業，用高質量的產品與優質的服務，助力體外診斷行業蓬勃發展。
......
具體詳情請點擊鏈接進行查看：
行業動態
★
國家衛健委：基層衛生健康便民惠民服務“十項”舉措（附政策解讀）
各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委：
為深入學習貫徹黨的二十大精神，促進學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想主題教育走深走實，進一步推動基層衛生健康服務更加均衡覆蓋城鄉社區居民，提升群眾獲得感，我委制定了2023-2025年基層醫療衛生機構便民惠民服務舉措，并征求了國家醫保局意見。現印發給你們，請認真組織實施。
各級衛生健康行政部門和基層醫療衛生機構要切實提高政治站位，充分認識基層衛生健康便民惠民服務舉措的重要意義，進一步強化責任擔當，結合本地實際進一步細化或豐富各項措施，加大宣傳力度，提高人民群眾在基層醫療衛生機構利用基本醫療和衛生健康服務的獲得感和滿意度。
各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團要將落實情況及時報國家衛生健康委基層司。
......
具體詳情請點擊鏈接進行查看：
縣級綜合醫院設備配置標準發布：采購多種IVD設備！
近日，國家衛生健康委發布了一項推薦性衛生行業標準，即WS/T 819—2023《縣級綜合醫院設備配置標準》。該標準旨在規范縣級綜合醫院設備配置，并規定了萬元及以上設備配置的基本原則。涉及多種IVD設備，標準適用于不超過1500床位規模的縣級綜合醫院，實施時間為2024年1月1日。
......
具體詳情請點擊鏈接進行查看：
產品推薦
★
匯總：22種常見臨床疾病的實驗室檢查
慢性肺原性心臟病是由于肺、胸廓或肺動脈血管慢性病變所致的肺循環阻力增加、肺動脈高壓、進而使右心肥厚、擴大，甚至發生右心衰竭的心臟病。患病年齡多在40歲以上，隨著年齡增長而患病率增高。急性發作以冬、春季多見。臨床表現為心悸、氣急、紫紺，病情加重時，可見頸靜脈怒張、肝腫大、浮腫、腹水等。
檢驗項目：血常規，血氣分析，腎功能，肝功能，血鉀、鈉、氯、鈣、鎂，痰培養及藥物敏感試驗。
......
具體詳情請點擊鏈接進行查看：
11種常見感染及炎癥指標詳細解讀！
先普及兩個概念
感染：病原微生物侵入機體，與宿主免疫系統相互作用所呈現的病理生理變化。
炎癥：具有血管系統的活體組織對損傷因子所發生的復雜防御反應。
通俗來說，感染，就是有病原體侵入機體導致生病了。而炎癥，就是我們通常所說的“發炎”，主要表現為紅、腫、熱、痛及功能障礙。
感染可能引起炎癥，醫生在在懷疑有感染性炎癥存在時，一般會讓查感染及炎癥指標。那么，感染及炎癥指標一般有哪些，各有什么作用和優缺點呢？
......
具體詳情請點擊鏈接進行查看：
https://mp.weixin.qq.com/s/wLUSpqCx_arnyZwlV4YeVA
詳解凝血七項的臨床意義
01凝血酶原時間（PT）
02活化部分凝血活酶時間（APTT）
03凝血酶時間（TT）
04纖維蛋白原（FIB）
05纖維蛋白（原）降解產物（FDP）
06D－二聚體（D-Dimer）
07抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)
......
具體詳情請點擊鏈接進行查看：
政策法規
★
新實施！臨床常用生化檢驗項目參考區間第10部分：T3、T4、fT3、fT4、TSH
臨床常用生化檢驗項目參考區間——第10部分：血清三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素、游離三碘甲狀腺原氨酸、游離甲狀腺素、促甲狀腺激素。
本標準自2023年6月1起實施，為WS/T 404的第10部分。
......
具體詳情請點擊鏈接進行查看：
醫療器械注冊技術審評溝通交流問題探討和建議
目的：分析總結醫療器械注冊技術審評溝通交流問題，探討醫療器械注冊技術審評機構開展的溝通交流工作方式。方法：收集2020年4月～2022年4月安徽省藥品審評查驗中心網站技術咨詢欄目登記的與醫療器械注冊技術審評相關的咨詢問題，按照問題類別進行分類統計分析，歸納溝通交流存在的常見問題，并提出改進建議。結果：共收集191例咨詢問題，其中政策咨詢類問題52例、技術咨詢類問題139例。政策咨詢類問題主要涉及醫療器械法規解讀等形式性審查環節的要求，技術咨詢類問題主要涉及注冊申報要求和技術審評標準等實質性審查環節的要求。溝通交流中的常見問題包括提交的證據資料不充分、溝通交流目的不明確和溝通交流需求不具體等。結論：通過完善溝通交流制度，明確需求，健全機制，夯實能力，提升溝通交流針對性，可以確保醫療器械注冊技術審評溝通交流科學嚴謹，取得實效，推動醫療器械產業健康和高質量發展。
......
具體詳情請點擊鏈接進行查看：
END
【版權歸作者所有，小九整理發布】
文章來源：九強生物、檢驗之聲、全國體外診斷網 CAIVD、CACLP體外診斷資訊