產(chǎn)品試用 | 國產(chǎn)抗Xa誠邀您體驗(yàn)
發(fā)布于：2023-09-27
文章來源：[中文]九強(qiáng)生物
肝素類藥物是臨床常見的抗凝藥物，通過抗Xa監(jiān)測可協(xié)助臨床實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)用藥，還能大大提高用藥安全性，并獲國內(nèi)外專家的一致認(rèn)可。
經(jīng)過嚴(yán)格的三甲醫(yī)院多中心驗(yàn)證，國產(chǎn)抗Xa獲證上市。九強(qiáng)抗Xa測定試劑盒（發(fā)色底物法）適用于三大主流機(jī)型，質(zhì)量可靠，受到廣泛關(guān)注，各地試用如火如荼的進(jìn)行中。據(jù)**統(tǒng)計(jì)，全國已有11個(gè)省份的用戶積極參與試用，其中包括北京、天津、浙江等地的多家三甲醫(yī)院。
試用通道持續(xù)開啟，誠邀您來體驗(yàn)！
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下面一起來看看多中心驗(yàn)證結(jié)果吧
多中心性能驗(yàn)證，要求至少3家單位在規(guī)定時(shí)間內(nèi)、依據(jù)同一實(shí)驗(yàn)方案并使用相同批號(hào)試劑對(duì)項(xiàng)目性能進(jìn)行評(píng)估，最終匯總各單位檢測結(jié)果進(jìn)行比對(duì)及綜合評(píng)估。
結(jié)果顯示：九強(qiáng)抗Xa試劑可作為臨床國產(chǎn)替代的選擇！
一、課題介紹
課題名稱：國產(chǎn)抗Xa測定試劑盒（發(fā)色底物法）多中心項(xiàng)目性能評(píng)價(jià)
項(xiàng)目編號(hào)：Y2021FH-XSYZX04
二、多中心研究
1. 抗Xa多中心研究內(nèi)容
2. 抗Xa研究實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)
三、多中心研究結(jié)果
四、多中心研究結(jié)論
01 國產(chǎn)抗Xa和對(duì)照試劑的測值的相關(guān)性良好
無論是普通肝素還是低分子肝素，測值相關(guān)性均在R2＞0.95，可滿足臨床檢測需求；
02 國產(chǎn)抗Xa試劑可以滿足臨床預(yù)期用途
九強(qiáng)抗Xa試劑盒普通肝素線性可以做到4IU/mL，不僅可以滿足說明書所宣稱的1.2IU/mL，同時(shí)可以滿足臨床上的一些異常特殊高值樣本的檢測需求；
03 國產(chǎn)抗Xa試劑性能評(píng)價(jià)良好，可為臨床提供國產(chǎn)替代的選擇：精密度與進(jìn)口試劑相當(dāng)，抗干擾能力更強(qiáng)
九強(qiáng)試劑在檢測普通肝素和低分子肝素樣本的精密度均在3%-5%之間，與原裝配套試劑相當(dāng)或優(yōu)于原裝試劑；
九強(qiáng)直接膽紅素可以做到10mg/dl，血紅蛋白可以做到125mg/dl，而對(duì)照試劑分別只能做到5mg/dl和不到125mg/dl，在直接膽紅素和血紅蛋白的抗干擾方面均優(yōu)于原裝配套試劑。
九強(qiáng)血凝檢測系統(tǒng)
九強(qiáng)生物是中國領(lǐng)先的臨床體外診斷產(chǎn)品與服務(wù)供應(yīng)商之一，目前擁有自主研發(fā)的全自動(dòng)凝血檢測分析儀MDC7500和MDC3500以及德國原裝進(jìn)口的Coatron5000、Coatron3000和Coatron1800，專業(yè)配套的凝血檢測試劑在滿足自有檢測系統(tǒng)的同時(shí)也能完美匹配主流血凝檢測系統(tǒng)，滿足不同客戶的需求，為臨床提供全面的血栓與止血實(shí)驗(yàn)室解決方案。
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《抗Xa多中心結(jié)果匯報(bào)與分析》
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文章來源：九強(qiáng)生物
責(zé)編：Echo
校對(duì)：Cassie、小九