九強生物血栓四項 | 精準發力，護航孕產婦出凝血檢測
發布于：2025-01-06
文章來源：[中文]九強生物
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孕產婦血栓性疾病現狀
根據WHO分析，在發達國家與發展中國家，孕產婦死因為血栓栓塞性疾病的占3.1%~13.8%。孕婦作為特殊人群，由于妊娠期雌孕激素的增加，機體原有凝血和纖溶系統的平衡被打破，促進了妊娠期血栓前狀態（易栓癥）和血栓性并發癥的發生。凝血和纖溶系統異常可能導致孕婦發生靜脈血栓栓塞癥（VTE）的風險比一般人群高50倍，VTE已成為世界范圍內孕、產婦的第二死因甚至少數發達國家的第一死因。深靜脈血栓(DVT)不及時診治，15%～24%發展為肺栓塞(PE)；66%的孕產婦在PE發生的30min內死亡。
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孕產婦出凝血檢測現狀
出凝血檢測是評估妊娠期和分娩期婦女血液凝固功能狀態的重要手段，這有助于識別和管理潛在的凝血異常，尤其是在高風險妊娠、產后出血以及彌散性血管內凝血(DIC)等并發癥的情況下。近年研究進展快、臨床指導意義強的新型凝血分子標志物包括凝血酶-抗凝血酶復合物(thrombin-antithrombin compex，TAT)、纖溶酶-抗纖溶酶復合物(plasmin antiplasmincomplex，PIC)、組織型纖溶酶原激活物-纖溶酶原激活抑制物-1復合物(tissue plasminogen activator-plasminogen activator inhibitor-l complex，t-PAIC)及血栓調節蛋白(thrombomodulin，TM)，簡稱新血栓四項，在產科VTE早期診斷、復發性流產(RSA)等產科相關血栓疾病中具有重要臨床應用價值。
九強生物新血栓四項已取得注冊證，為孕產婦出凝血檢測提供強力支持！
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新血栓四項助力孕產婦VTE早診早治
為了降低產前和產后出血的風險，并在妊娠和分娩期間維持胎盤功能，生理高凝狀態伴隨著整個妊娠時間，然而過度的高凝狀態極易并發妊娠期VTE。沈劼等研究表明Caprini評分與靜脈血漿TM、TAT、t-PAIC、PIC水平對剖宮產術后DVT形成風險有較好的預測價值，提示臨床可根據新血栓四項水平早期采取措施預防術后DVT的發生。王宇等研究表明TM、TAT、t-PAIC、PIC為影響孕中晚DVT發生的獨立預測因子，新血栓四項聯合檢測對孕中晚期孕婦發生DVT的預測價值明顯優于各單項指標檢測或兩兩聯合（P＜0.05），提示聯合檢測可為臨床早期診治提供參考，見下表。
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新血栓四項助力復發性流產病因篩查
RSA是指與同一性伴侶連續發生≥3次的自然流產，而且每次流產常發生在同一孕齡。血液高凝狀態，也叫血栓前狀態(PTS)，是導致RSA的常見原因，PTS會在胎盤部位形成微血栓，引起胚胎或胎兒缺血缺氧，最終導致流產。
新血栓標志物對PTS有重要提示意義，《復發性流產合并血栓前狀態診治中國專家共識(2021)》中指出對于RSA合并PTS患者進行凝血功能的篩查，除PT、APTT等常用指標外，有條件者可開展TAT、TM、PIC等分子標志物，以評價患者體內凝血功能及血管內皮狀況，如圖1所示。《復發性流產病因檢查專家共識(2022)》中建議有條件者可開展新血栓4項(TM、TAT、t-PAIC、PIC)檢測。
圖1?復發性流產PTS評估篩查流程
來源：《復發性流產合并血栓前狀態診治中國專家共識(2021)》
05
新血栓四項妊娠期參考區間
目前絕大多數實驗室給出的凝血指標參考范圍都是非孕期和普通人群，而妊娠期孕婦的血液是處于生理性的高凝狀態，故孕婦不能參照非妊娠人群凝血指標的參考區間，在將血栓四項指標普遍用于妊娠期間與血栓性疾病的臨床評估之前，有必要為健康孕產婦建立參考區間。北京大學第三醫院張文靜等老師在《THE JOURNAL OF Obstetrics ancGynaecology Research》發表的學術論文對中國孕婦妊娠期TAT、TM、t-PAIC、PIC的變化及健康孕產婦妊娠期特定參考范圍進行了研究。研究納入華北地區190例健康孕產婦，采用化學發光法檢測TAT、TM、t-PAIC和PIC水平，在2.5%和97.5%的分布范圍建立了妊娠期特定參考區間（結果見表2）。最終研究表明，TAT、TM、t-PAIC的水平從孕早期(妊娠5-12周)到孕晚期(妊娠28-40周)顯著增加，而PIC的水平并沒有隨著孕周的增加而發生顯著變化。
綜上所述，新血栓四項標志物相比傳統凝血四項、D-Dimer、FDP更早、更特異，在血栓開始形成階段就有明顯變化，在孕期、產前、產后動態檢測常規凝血項目的同時，周期性合并監測TAT、TM、t-PAIC、PIC水平能夠讓臨床醫生更準確地判斷孕產婦是否存在VTE的風險，實現產科VTE早期診斷、RSA等產科相關血栓疾病的早期識別和干預，從而達到更好的預防保健效果。
? 方法學：磁微粒化學發光法
??樣本類型：枸櫞酸鈉血漿
??校準質控：隨盒贈送
??適用機型：全新三款全自動化學發光儀器。具有占地小，測試速度快，靈活性高等優勢，可以滿足多種終端客戶需求。
參考文獻
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文章來源：九強生物
責編：Echo
校對：Pretty、Miss Jia