新品上市 | 心衰診斷雙保障——聚焦心衰精準(zhǔn)診斷，我們從未止步！
發(fā)布于：2025-10-23
文章來(lái)源：[中文]九強(qiáng)生物
官宣
近日，九強(qiáng)生物自主研發(fā)的N末端B型利鈉肽前體（NT-proBNP）化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒已正式獲得北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證！至此，九強(qiáng)生物成為市場(chǎng)上為數(shù)不多的可以在化學(xué)發(fā)光免疫分析平臺(tái)同時(shí)提供BNP和NT-proBNP雙重檢測(cè)方案的診斷產(chǎn)品供應(yīng)商之一，助力心衰精準(zhǔn)診斷，實(shí)現(xiàn)“1+1>2”的臨床價(jià)值。
心力衰竭（HF）是影響多個(gè)器官和系統(tǒng)的臨床綜合征，因其高患病率、死亡率和醫(yī)療負(fù)擔(dān)，已成為全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域廣泛關(guān)注的問(wèn)題，在全球范圍內(nèi)，心衰患者數(shù)量超過(guò)6400萬(wàn)人。美國(guó)心力衰竭流行病學(xué)和結(jié)果統(tǒng)計(jì)年度報(bào)告表明，一個(gè)人心衰的終生風(fēng)險(xiǎn)已增加到24%，也就是說(shuō)有四分之一的人會(huì)在一生中罹患心衰。
HF=heart failure.
Data from Vasan RS, Enserro DM, Beiser AS, Xanthakis V. Lifetime risk of heart failure among participants in the Framingham Study. J Am Coll Cardiol. 2022; 79(3):250-263.
BNP和NT?proBNP是心臟功能生物標(biāo)志物，同時(shí)也是心力衰竭診斷與鑒別診斷、病情嚴(yán)重程度及預(yù)后評(píng)估的**生物標(biāo)志物。
BNP和NT-proBNP可通過(guò)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，提升對(duì)心臟功能不全的診斷、病情評(píng)估及預(yù)后判斷準(zhǔn)確性，是臨床常用的心臟功能監(jiān)測(cè)組合指標(biāo)。
優(yōu)先檢測(cè)BNP快速判斷是否存在急性心功能異常，排除或初步確診急性心衰。
再通過(guò)檢測(cè)NT-proBNP輔助評(píng)估基礎(chǔ)病變的嚴(yán)重程度，指導(dǎo)后續(xù)治療方案。
定期監(jiān)測(cè)NT-proBNP，追蹤長(zhǎng)期心功能控制情況，若檢測(cè)結(jié)果持續(xù)升高，提示病情進(jìn)展或治療方案需調(diào)整。
當(dāng)患者出現(xiàn)胸悶、氣短等癥狀加重時(shí)，加測(cè)BNP，判斷是否為急性加重，指導(dǎo)是否需要緊急干預(yù)。
臨床治療后若NT-proBNP未下降或反而升高，提示遠(yuǎn)期預(yù)后差，需加強(qiáng)隨訪頻率。
若BNP隨治療快速下降至正常范圍，表明短期治療反應(yīng)良好，可作為病情改善的早期信號(hào)。
NT-proBNP（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
卓越檢測(cè)性能，源自技術(shù)突破
靈敏度更高
LOB≤1.0 pg/ml，LOD≤12.0 pg/ml，LOQ≤15.0 pg/ml
精密度更優(yōu)
總不精密度CV≤3%
線性范圍寬
15-35000 pg/ml，
可報(bào)告范圍：15-70000 pg/ml
準(zhǔn)確度更高
九強(qiáng)試劑與市場(chǎng)主流對(duì)照試劑比對(duì)一致性良好，R2＞0.99
九強(qiáng)可提供全面的心臟功能檢測(cè)方案，全自動(dòng)化儀器檢測(cè)，滿足臨床診療需求。
參考文獻(xiàn)
《B型利鈉肽及N末端B型利鈉肽前體實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)與臨床應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)》
END
文章來(lái)源：九強(qiáng)生物
責(zé)編：Echo
校對(duì)：Tao、Miss Jia