新品上市 | 心衰診斷雙保障——聚焦心衰精準診斷，我們從未止步！
發布于：2025-10-23
文章來源：[中文]九強生物
官宣
近日，九強生物自主研發的N末端B型利鈉肽前體（NT-proBNP）化學發光檢測試劑盒已正式獲得北京市藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證！至此，九強生物成為市場上為數不多的可以在化學發光免疫分析平臺同時提供BNP和NT-proBNP雙重檢測方案的診斷產品供應商之一，助力心衰精準診斷，實現“1+1>2”的臨床價值。
心力衰竭（HF）是影響多個器官和系統的臨床綜合征，因其高患病率、死亡率和醫療負擔，已成為全球公共衛生領域廣泛關注的問題，在全球范圍內，心衰患者數量超過6400萬人。美國心力衰竭流行病學和結果統計年度報告表明，一個人心衰的終生風險已增加到24%，也就是說有四分之一的人會在一生中罹患心衰。
HF=heart failure.
Data from Vasan RS, Enserro DM, Beiser AS, Xanthakis V. Lifetime risk of heart failure among participants in the Framingham Study. J Am Coll Cardiol. 2022; 79(3):250-263.
BNP和NT?proBNP是心臟功能生物標志物，同時也是心力衰竭診斷與鑒別診斷、病情嚴重程度及預后評估的**生物標志物。
BNP和NT-proBNP可通過優勢互補，提升對心臟功能不全的診斷、病情評估及預后判斷準確性，是臨床常用的心臟功能監測組合指標。
優先檢測BNP快速判斷是否存在急性心功能異常，排除或初步確診急性心衰。
再通過檢測NT-proBNP輔助評估基礎病變的嚴重程度，指導后續治療方案。
定期監測NT-proBNP，追蹤長期心功能控制情況，若檢測結果持續升高，提示病情進展或治療方案需調整。
當患者出現胸悶、氣短等癥狀加重時，加測BNP，判斷是否為急性加重，指導是否需要緊急干預。
臨床治療后若NT-proBNP未下降或反而升高，提示遠期預后差，需加強隨訪頻率。
若BNP隨治療快速下降至正常范圍，表明短期治療反應良好，可作為病情改善的早期信號。
NT-proBNP（磁微粒化學發光免疫分析法）
卓越檢測性能，源自技術突破
靈敏度更高
LOB≤1.0 pg/ml，LOD≤12.0 pg/ml，LOQ≤15.0 pg/ml
精密度更優
總不精密度CV≤3%
線性范圍寬
15-35000 pg/ml，
可報告范圍：15-70000 pg/ml
準確度更高
九強試劑與市場主流對照試劑比對一致性良好，R2＞0.99
九強可提供全面的心臟功能檢測方案，全自動化儀器檢測，滿足臨床診療需求。
參考文獻
《B型利鈉肽及N末端B型利鈉肽前體實驗室檢測與臨床應用中國專家共識》
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文章來源：九強生物
責編：Echo
校對：Tao、Miss Jia