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微周報·第191期【20200522】

發(fā)布于:2020-05-22

文章來源:[中文]九強生物



行業(yè)動態(tài)



這些體外診斷企業(yè)獲CNAS ISO17025檢測和校準實驗室能力認可

根據(jù)CACLP統(tǒng)計,體外診斷相關(guān)企業(yè)邁瑞醫(yī)療、九強生物、迪瑞醫(yī)療、科華生物、邁克生物、美康生物、復(fù)星長征、利德曼、華大基因、金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷、帝邁生物、博奧晶典、中生北控、博科生物、安徽大千等都相繼獲得了CNAS  ISO/IEC17025檢測和校準實驗室能力認可,其中上市企業(yè)占比60%以上。

隨著檢驗結(jié)果對疾病預(yù)防和診斷的意義日益增加,檢驗結(jié)果的可比性和準確性日益受到關(guān)注。實驗室通過CNAS認可,表明認可對象具備了國際認可的檢測技術(shù)能力和體系。實驗室認可范圍內(nèi)的測量結(jié)果實現(xiàn)全球互認,可促進國內(nèi)醫(yī)學(xué)實驗室與國際接軌,也為醫(yī)學(xué)實驗室技術(shù)容量、專業(yè)服務(wù)及員工有效管理等方面的能力評估和認可提供重要參考。




若全國集采來臨,IVD市場和銷售將走向何方?

業(yè)內(nèi)很多廠家和經(jīng)銷商都在擔憂,如果全國都開始集中采購,那很多IVD的經(jīng)銷商基本都沒有活路了,而省級集中采購的后續(xù)就是廠家直接對接醫(yī)院了,中間給到經(jīng)銷商的空間全部被壓縮沒了。

 集中采購所帶來的微薄利潤,也會倒逼企業(yè)進行營銷改革,這種改革主要來自以下兩個方面:

  1.  營銷策略的改變

  2. 銷售團隊的職能 

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疫情動態(tài)



疫情追蹤




新冠病毒到底來自哪里?

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產(chǎn)品推薦



你讀懂“心梗三項”了嗎?

急性心肌梗死(Acute myocardial infarction,AMI)是指在冠狀動脈粥樣硬化的基礎(chǔ)上發(fā)生嚴重狹窄或者冠狀動脈緊急閉塞,所導(dǎo)致的心肌缺血缺氧壞死的嚴重疾病,救治不及時會危及生命。通常用于診斷心梗的三項實驗室重要檢測指標“心梗三項”包括肌紅蛋白、肌鈣蛋白、肌酸激酶同工酶,近年來,急性心梗的發(fā)病率顯著上升,并且致死率高,嚴重危害著我們的健康,被稱為生命"第一殺手"。

三者相比,Myo敏感度最高,但特異性差,CK-MB敏感度最差。Tn-T可做為一項準確可靠的特異性指標。

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尿蛋白和尿微量白蛋白是不是一回事?糖尿病人應(yīng)該測哪個呢?

檢測尿中蛋白的方法,傳統(tǒng)的有尿常規(guī)和尿蛋白定量。尿常規(guī)也叫定性檢查,檢查結(jié)果用1+、2+、3+、4+來描述,尿蛋白定量是留取24小時的尿液,測定尿中總的蛋白含量。但是,只有尿中蛋白達到一定量后,用這兩種方法才能檢測到,早期、輕度腎損傷漏出的白蛋白用尿常規(guī)和尿蛋白定量的方法是檢查不出來了。

后來,用一項特殊的技術(shù),專門檢測尿中微量白蛋白,可以早于尿常規(guī)和尿蛋白定量發(fā)現(xiàn)輕度的腎損傷,這就是尿微量蛋白。當尿中微量白蛋白在20~200mg/L,或者30~300mg/24h時,就屬于微量白蛋白尿。低于這個數(shù)值屬于正常,超出這個數(shù)值屬于(顯性)蛋白尿。

尿蛋白是尿中蛋白的總稱,尿微量蛋白是其中最輕的情況,一般來說,當尿蛋白定量在0.3g/24h以下,就是微量蛋白尿。

剛才已經(jīng)談到,尿微量白蛋白表示腎臟輕微損傷,是早期腎臟病的標志。所以,糖尿病人應(yīng)該檢查尿微量蛋白。如果只是做尿常規(guī)檢查,等出現(xiàn)尿蛋白時往往表示腎損害已經(jīng)比較嚴重了。


政策法規(guī)



重磅!發(fā)改委發(fā)布《公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》,附采購清單!

此次疫情防控暴露出,我國重大疫情防控救治仍然存在不少能力短板和體制機制問題。隨著國際疫情快速擴散蔓延,未來一段時間,我國仍將面臨較為嚴峻的國內(nèi)外疫情風(fēng)險挑戰(zhàn)。全面做好公共衛(wèi)生特別是重大疫情防控救治的補短板、堵漏洞、強弱項工作,加強公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)建設(shè),已經(jīng)成為當前保障人民群眾生命安全和身體健康、促進經(jīng)濟社會平穩(wěn)發(fā)展、維護國家公共衛(wèi)生安全的一項緊迫任務(wù)。為貫徹習(xí)近平總書記系列重要指示批示精神,落實黨中央、國務(wù)院決策部署,盡快補齊短板弱項,切實提高我國重大疫情防控救治能力。

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文章來源:九強生物、人民日報、檢驗之聲、 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng)、CACLP體外診斷資訊、IVD資訊



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