微周報·第229期【20210319】
發布于：2021-03-19
文章來源：[中文]九強生物
公司動態
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重磅！國產血凝新增一高速檢測系統！
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行業動態
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青海建立全省統一醫保信息管理系統
2021年3月12日，青海省醫保局對外發布稱，青海省率先在全國實施醫療救助省級統籌。統一信息系統，建立全省統一的醫保信息管理系統，依托省政務大數據服務平臺，實現與民政、鄉村振興等部門信息數據對接共享。全面實現醫療費用“一站式”結算。
大動作！羅氏117億收購IVD公司
報道指出，羅氏（Roche）收購了總部位于美國的GenMark Diagnostics，這是一家分子診斷公司，這填補了羅氏相關產品領域的空白。這家瑞士制藥商表示，這筆交易將會是增長最快的診斷領域之一。
細節方面，羅氏公司以每股24.05美元的價格，提出了對GenMark的現金收購要約，該交易應在第二季度完成。
路透社報道指出，GenMark進行“綜合體格檢查”，以同時檢測多種引起呼吸系統疾病的病原體，如肺炎或危險的血液感染敗血癥。羅氏曾試圖進入這一領域，以對標競爭對手。
疫情動態
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疫情追蹤
突發！西安一檢驗師確診新冠，感染原因給所有檢驗科敲響警鐘！
據陜西省衛健委官網發布，3月18日凌晨，西安市報告1例封閉隔離病區本土確診病例。確診病例為西安市第八醫院封閉隔離病區檢驗科檢驗師，主要負責隔離病區內患者的核酸采集、實驗室檢驗工作。
該病例3月3日核酸檢測陰性，3月4日進入封閉隔離病區，一直在封閉隔離狀態下工作和生活，與外界沒有接觸。
產品推薦
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25-羥基維生素D開始圈粉了
25-羥基維生素D是維生素D營養狀態的評價指標，美國醫學科學院推薦25-OH-VD的血濃度＞20ng/ml有利于骨骼健康，而大量文獻將維生素D缺乏定義為低于20ng/ml，不足為21-20ng/ml，充足為30ng/ml以上，而大于150mg/ml可能會導致中毒，但是維生素D中毒極為罕見，而維生素D缺乏卻十分常見，與年齡、人種、膚色、生活習慣等有關。據統計：全球有超過10億人缺乏維生素D。
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肝”貨總結：肝臟分泌的這三個蛋白，你了解嗎？
傳統肝功能檢測包括ALT、AST、TP、ALB、TBIL、DBIL、GGT、ALP等項目，但肝臟分泌的a1-酸性糖蛋白（AAG）、α-1 抗胰蛋白酶(α1-AT)、觸珠蛋白（HAP）卻很少有人知道它的臨床意義。
結合珠蛋白是一種急性期時相反應蛋白。當機體處在應激狀態時，血液中的結合珠蛋白明顯增多，如心肌梗塞、腫瘤、炎癥、創傷、感染等病理狀態時，以及應用某些激素，如皮質激素和雄性激素后，其血清含量常有顯著升高，并與嚴重程度和預后有關。
觸珠蛋白的靈敏度高，肝病或貧血時出現大幅度下降，甚至常常出現極低濃度，研究結論表明，血清結合珠蛋白和鐵蛋白含量的變化，對急性肺栓塞和深部靜脈血栓形成的病人具有一定的診斷價值。
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PCT+IL-6：最強IP組合！助力新生兒感染檢測
PCT和IL-6是早期敏感的炎癥標志物，在不同感染性疾病的診斷和監控中發揮各自特點，具有極大的診斷價值。
新生兒敗血癥是新生兒時期一種嚴重的感染性疾病。當病原體侵入新生兒血液中并且生長、繁殖、產生毒素而造成的全身性炎癥反應。新生兒敗血癥往往缺乏典型的臨床表現，但進展迅速，病情險惡成為新生兒敗血癥的特點。臍帶血PCT和IL-6聯合檢測對于EOS的預測具有高度的敏感性和特異性。
宮內感染指新生兒出生前發生的感染，可發生于妊娠期各階段，病原體（細菌、病毒、真菌、原蟲、螺旋體等）經母親血流通過胎盤感染胎兒。有研究表明，新生兒宮內感染采用PCT檢測具有靈敏度高、特異性好的特點，聯合IL-6檢測是臨床診斷新生兒宮內感染的有效方式。
血凝專題
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患者PT,APTT爆表，原來是它在“搗亂”
抗凝血類鼠藥具有很強的親脂性和毒性及很長的釋放時間（3個月至1年）；進人人體后主要長時間在肝臟蓄積，也可在體內其他器官蓄積，大部分經過肝臟代謝后隨尿排出體外，少部分以原形排出體外，但排泄緩慢，有二次中毒的風險。
另有報道表明慢性鼠藥中毒后，平均治療時間為168d，最長多達22個月。且凝血功能恢復時間與鼠藥濃度呈正相關。
為了避免再發生出血及凝血功能異常，研究者認為治療需持久，至少應補充維生素K1 4-6個月，并應定期監測PT、APTT。
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政策法規
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第十期注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄
日前，中檢院公布了第十期注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄，在注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄（第九期）的基礎上，新增20個品種，共204個品種。
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《醫療器械監督管理條例》正式發布！新舊對比，一目了然！
據新華社電 國務院總理李克強日前簽署國務院令，公布修訂后的《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》)，自2021年6月1日起施行。
醫療器械直接關系人民群眾生命健康。近年來，隨著醫療器械產業快速發展，黨中央、國務院對藥品醫療器械審評審批制度改革作出一系列重大決策部署，有必要對原條例進行相應修訂，以法規形式鞏固改革成果，從制度層面進一步促進行業創新，更好滿足人民群眾對高質量醫療器械的期待。
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文章來源：九強生物、人民日報、騰訊網、 國豪檢閱、中國體外診斷網 CAIVD、 檢驗之聲、小桔燈網、檢驗頻道、檢驗醫學網、檢驗醫學