微周報·第222期【20210122】
發布于：2021-01-22
文章來源：[中文]九強生物
公司動態
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叮咚！您有一份特別的直播云年會，請查收！
2021年1月15號，九強生物在北京懷柔園區舉辦了2020年度“我和我的九強”主題云年會，30余名高層領導親臨線下會議現場，其余員工則采取了觀看線上直播的形式“出席”年會。
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快訊|九強生物首席運營官盛丹女士榮獲2020年中國體外診斷產業領軍人物！
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行業動態
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國藥控股新董事長上任
1月14日，國藥控股發布公告稱，公司董事會選舉于清明為公司董事會董事長、董事會戰略與投資委員會主席、董事會提名委員會主席；選舉劉勇為法律合規與環境、社會及治理委員會成員。
1月12日，國藥控股董事長李智明，國藥股份公司董事、總經理李輝同日辭職，引發外界關注。當天，國藥控股董事會就選舉于清明代行國藥控股董事長職權，確保經營的持續穩定。
不過針對外界的種種猜疑，國藥控股也在公告中回應，李智明系個人原因辭職，并且確認其與董事會之間并無意見分歧，亦無任何與其辭任有關之事宜須敦請公司股東與債權人垂注。目前現有董事和經營管理層均正常履職，公司生產經營一切正常。
2020年中國體外診斷產業領軍人物
為表彰和銘記、激勵和感謝為人民健康事業做出貢獻的我國體外診斷生產和流通企業家們的辛勤努力及拼博奉獻精神。2020年“中國體外診斷產業領軍人物”評選活動于2020年12月9日正式啟動?；顒庸彩盏綐I界知名專家，行業協會推薦的32位企業精英申報參評。依據評選辦法，聯合發起單位篩選出符合評選條件的候選人14名。經評選委員會郵箱投票超過半數的8位同志當選為2020年度“中國體外診斷產業領軍”人物，他們是：
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疫情動態
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疫情追蹤
注意！春節返鄉，需持7日內核酸陰性證明
據南宮發布官微消息，為應對嚴峻復雜的疫情形勢，早日取得抗疫勝利，經疫情防控聯合指揮部封控管理組研究決定，自今晚開始，南宮市實行最嚴厲的封控措施，具體要求如下：
一、全市所有社區、小區、家屬院及居村人員一律不許流動，所有居民居家隔離，活動范圍僅限于自己家中，嚴禁出戶。
二、各單位所有有工作任務的人員一律在單位吃住，嚴禁返家。
三、對于違反以上規定且不聽勸阻的，采取行政拘留措施，情節嚴重的，將追究刑事責任。
四、為確保居家市民正常生活，現面向所有黨員干部、學校教師、積極分子、社會愛心人士等群體招募防疫志愿者，協助做好管理服務工作，志愿者可聯系所在合圍區和小區負責人報名，并由合圍區負責人及時收集志愿者基本信息報送疫情防控指揮部。
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返鄉人員如何界定？各地如何落實該項政策？國家衛健委回應
據央視新聞客戶端消息，國家衛健委就《冬春季農村地區新冠肺炎疫情防控工作方案》重點問題答問，全文如下：
“返鄉人員需持7天內有效新冠病毒核酸檢測陰性結果返鄉，返鄉后實行14天居家健康監測，期間不聚集、不流動，每7天開展一次核酸檢測。”日前，《冬春季農村地區新冠肺炎疫情防控工作方案》對農村地區及返鄉人員相關防疫工作進行部署。
返鄉人員如何劃定？核酸檢測證明如何獲得？由誰來查驗核酸檢測證明？國家衛生健康委回應公眾關切，就相關問題進行解答。
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https://mp.weixin.qq.com/s/bMSLDqkR4lLnB3VgK5FiKA
**！中高風險地區匯總
根據國務院應對新冠肺炎聯防聯控機制關于科學劃分、精準防控等工作要求，自2021年1月21日起，將石家莊市長安區保利花園D區、河北省胸科醫院公寓北區調整為中風險地區。
截至1月21日12時，全國共有6個高風險地區和61個中風險地區。勤洗手，戴口罩，嚴防嚴控，做好個人防護！
高風險地區 6個
河北 3個
石家莊市藁城區全域
石家莊市新樂市全域
邢臺市南宮市全域
黑龍江 1個
綏化市望奎縣全域
吉林 1個
通化市東昌區全域
北京 1個
大興區天宮院街道融匯社區
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產品推薦
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年終大盤點：炎癥標志物四大明星指標，你了解多少？
善于回顧與總結有利于新計劃和新目標的制定，作為炎癥標志物的4個明星指標：CRP、SAA、PCT、IL-6在近年來的應用上表現怎么樣？春節前際也來盤點一番。
注冊產品數量 第一名CRP
CRP注冊產品數量超500個，數量最大，穩居四大指標之首。
單從2020年注冊數量看，PCT數量略多，SAA注冊數量與CRP數量基本一致，估計大部分廠家是CRP和SAA一起進行注冊的。
注冊數量最少的是IL-6，不過僅2020年的注冊數量就占到了注冊總數的一半，IL-6在四個炎癥標志物中屬于后起之秀。
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SAA的臨床應用！
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https://mp.weixin.qq.com/s/aRnk5s3KkjtR0mqnoQqRVg
一圖讀懂：鉀代謝的平衡與紊亂
我們都知道鉀代謝平衡的重要性！鉀是細胞內液中含量最高的陽離子，約占陽離子總量的98%，然而基于鈉鉀泵的作用，鉀離子的血漿濃度非常低，為3.5~5.5mmol/L。
正常情況下鉀代謝情況如圖：
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政策法規
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國家藥監局發布肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑等3項體外診斷注冊技術審查指導原則
為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監督管理局組織制定了《肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑注冊技術審查指導原則》《隱球菌莢膜多糖抗原檢測試劑注冊技術審查指導原則》和《遺傳性耳聾相關基因突變檢測試劑注冊技術審查指導原則》，現予發布。
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新增7項體外診斷項目進入免臨床試驗醫療器械目錄（第二批修訂）
為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》和國務院深化“放管服”改革有關要求，進一步做好醫療器械注冊管理工作，根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》，國家藥品監督管理局組織新增和修訂了第二批免于進行臨床試驗醫療器械（及體外診斷試劑）目錄?，F予以公布，自公布之日起施行。
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【版權歸作者所有，小九整理發布】
文章來源：九強生物、人民日報、CACLP體外診斷資訊、騰訊網、中國體外診斷網CAIVD、 檢驗之聲、檢驗醫學網、新京報、小桔燈網、新京報